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2013年第52号公告 一部医療器具製品の強制製品認証管理を今後実施しないことに関する公告
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| 《中華人民共和国認証認可条例》、《医療器具監督管理条例》及び《強制製品認証管理規規定》に基づき、本公告の公布日より、８種類の医療器具製品（添付文書を参照）に対し、強制性製品認証管理を今後実施せず、医療器具登録管理にあてはめる。
指定認証機関は該当８種類の医療器具製品の強制性認証を今後実施せず、既に発行した上記製品の強制性製品認証証書を取り消す。
該当医療器具製品の認証証書取得企業は、既に購入した未使用の強制性製品認証ラベルをラベル発行管理機関へ返却し、発行機関の確認を受けてから払戻金を受領することが出来る。
添付：強制性製品認証管理実施しない医療器具製品リスト
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2013-10-07 |
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